Specjalista ds. Rejestracji (Regulatory Affairs Specialist)

Firma Efferta Pharma Sp. z o.o. jest polskim producentem suplementów diety, środków specjalnego przeznaczenia żywieniowego poszukuje kandydatów na stanowisko:

Specjalista ds. Rejestracji (Regulatory Affairs Specialist)
Miejsce pracy: Cząstków Mazowiecki
Główny cel stanowiska:
Rejestracja suplementów diety, środków specjalnego przeznaczenia medycznych, wyrobów medycznych

 

Do obowiązków osoby zatrudnionej na tym stanowisku będzie należało;
  • Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej w oparciu o wymagania narodowe;
  • Nadzorowanie poprawności i aktualizacja danych zawartych w elektronicznych bazach dotyczących danych rejestracyjnych;
  • Śledzenie zmian uregulowań prawnych dotyczących procesów rejestracyjnych na rynkach w UE i poza UE;
  • Dokonywanie analiz w zakresie możliwości rejestracji produktów;
  • Uczestniczenie w opracowywaniu strategii rejestracyjnej projektów R&D w obszarze: suplementów diety, środków specjalnego przeznaczenia medycznych, wyrobów medycznych;
  • Przygotowywanie tekstów na materiały opakowaniowe oraz ulotek informacyjnych;
  • Utrzymywanie kontaktów z urzędami i instytucjami naukowymi, w zakresie spraw rejestracyjnych oraz dot. oznakowania, jakości i składu produktów;
  • Wspieranie działu handlowego, eksportu w zakresie zagadnień rejestracyjnych;
  • Współudział w zarządzaniu nad systemem jakości (tworzenie, weryfikacja, wdrażanie, doskonalenie i nadzorowanie procedur, procesów);
Wymagania:
  • Wykształcenie wyższe z dziedziny farmacji, technologii żywności, biotechnologii, chemii lub pokrewnych oraz minimum 2–letniego doświadczenia w pracy w dziale rejestracji produktów;
  • Dobrej znajomości przepisów w zakresie procesów rejestracji/ zmian porejestracyjnych suplementów diety, środków specjalnego przeznaczenia medycznych, wyrobów medycznych;
  • Znajomość języka angielskiego pozwalająca na komunikację i pracę z dokumentacją rejestracyjną;
  • Dobra znajomość MS Office;
  • Umiejętność rozwiązywania problemów i samodzielność w działaniu;
  • Umiejętność komunikacji i współpracy z ludźmi;
  • Zdolności organizacyjne;
  • Książeczka sanitarno-epidemiologiczna.
Oferujemy:
  • Stabilne zatrudnienie na podstawie umowy o pracę w dynamicznie rozwijającej się firmie;
  • Ciekawe wyzwania, możliwość wszechstronnego rozwoju zawodowego;
  • Dużą samodzielność działania;
  • Niezbędne narzędzia pracy.
Prosimy o zamieszczenie w CV następujących klauzul:

"Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych przez Efferta Pharma Sp. z o.o. z siedzibą w Cząstkowie Mazowieckim, ul. Gdańska 3, 05-152 Czosnów , wpisaną do rejestru przedsiębiorców, Krajowego Rejestru Sądowego przez Sąd Rejonowy dla m.st. Warszawy w Warszawie, XIV Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego, pod numerem KRS0000495147, NIP: 526149176, REGON 012162087 na potrzeby obecnego procesu rekrutacji”.

"Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych przez Efferta Pharma Sp. z o.o.,z siedzibą w Cząstkowie Mazowieckim, ul. Gdańska 3, 05-152 Czosnów , wpisaną do rejestru przedsiębiorców, Krajowego Rejestru Sądowego przez Sąd Rejonowy dla m.st. Warszawy w Warszawie, XIV Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego, pod numerem KRS0000495147, NIP: 526149176, REGON 012162087 na potrzeby przyszłych procesów rekrutacji”.

Klauzula informacyjna dotycząca Pani/Pana praw związanych z przetwarzaniem danych osobowych przez spółkę Efferta Pharma Sp. z o.o. zostanie przedstawiona Pani/Panu przed rozmową kwalifikacyjną.

Podobne oferty pracy

Administrator danych

Zakres obowiązków: wprowadzanie danych do systemu informatycznego skanowanie, rejestracja i archiwizowanie dokumentów wyjaśnienie bieżących problemów występujących przy wprowadzaniu danych, wychwytywanie błędów przygotowywanie raportów i zestawień...

Firma: Polska Kancelaria Brokerska Sp. z o.o.

Lokalizacja: dolnośląskie / Wrocław

Data publikacji: 2022-01-21

Więcej informacji

Szczegóły ogłoszenia

Firma: Efferta Pharma Sp. z o.o.

Data dodania: 2022-01-07

Miejsce pracy: mazowieckie / Cząstków Mazowiecki