Młodszy specjalista

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Warszawie
Dyrektor Generalny poszukuje kandydatówkandydatek na stanowisko:
Młodszy specjalista
Miejsce pracy: Warszawa
Ogłoszenie o naborze Nr 74141

Warunki pracy

Praca biurowa przy komputerze powyżej 4 godzin. Miejsce i otoczenie organizacyjno-techniczne stanowiska pracy: Obiekt przy Alejach Jerozolimskich 181 C, niebędący własnością URPLWM i PB, częściowo jest dostosowany do potrzeb osób niepełnosprawnych poruszających się na wózkach inwalidzkich. Szerokość głównych drzwi wejściowych do budynku, drzwi wewnętrznych oraz ciągów komunikacyjnych jest dostosowana do potrzeb osób niepełnosprawnych poruszających się przy użyciu wózka inwalidzkiego. Pomieszczenie higieniczno-sanitarne przystosowane do potrzeb osób niepełnosprawnych znajduje się na parterze. Niedostosowanie budynku dotyczy wind. Pomieszczenia Urzędu zlokalizowane są od parteru do VI piętra.

Zakres zadań

  • weryfikowanie zgodności wniosków i dokumentacji badania klinicznego z odpowiednimi aktami prawnymi i wytycznymi
  • ocena zgodności dokumentacji z wymaganiami Dobrej Praktyki Klinicznej oraz aktualnym stanem prawnym oraz analiza ocen (klinicznych, toksykologicznych i jakościowych) przygotowanych przez ekspertów
  • uzupełnianie europejskiej bazy badań klinicznych EudraCT
  • przygotowywanie projektów decyzji, wezwań oraz pism w sprawie badań klinicznych
  • przygotowywanie odpowiedzi na pisma kierowane do Departamentu (w języku polskim lub angielskim) – zgodnie z kompetencją Wydziału
  • obsługa podmiotów zewnętrznych w zakresie składanych wniosków dotyczących badań klinicznych
  • wprowadzanie badań do Centralnej Ewidencji Badań Klinicznych
  • praca w europejskich grupach roboczych

Wymagania niezbędne

wykształcenie: wyższe magisterskie: farmaceutyczne, medyczne, biologiczne lub pokrewne

doświadczenie zawodowe/staż pracy: doświadczenia zawodowego
  • bardzo dobra znajomość języka angielskiego
  • znajomość zasad Dobrej Praktyki Klinicznej;
  • znajomość prawa farmaceutycznego w zakresie badań klinicznych
  • podstawowa znajomość Kodeksu postępowania administracyjnego
  • umiejętności analityczne
  • Posiadanie obywatelstwa polskiego
  • Korzystanie z pełni praw publicznych
  • Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe

Wymagania dodatkowe

    Podobne oferty pracy

    Starszy specjalista

    Warunki pracy Praca przy komputerze wymagająca wymuszonej pozycji ciała - powyżej 4 godzin dziennie. Narzędzia i materiały pracy: komputer, skaner, telefon, drukarka, faks. Budynek jest przystosowany dla osób niepełnosprawnych poruszających się na wózkach w...

    Firma: Główny Inspektorat Transportu Drogowego w Warszawie

    Lokalizacja: mazowieckie / Warszawa

    Data publikacji: 2021-02-16

    Więcej informacji

    Starszy specjalista

    Warunki pracy Pracownik wykonuje czynności o charakterze: - statycznym, związane głównie z pracą przy biurku i komputerze, - dynamicznym, związane głównie z poruszaniem się po terenie KPRM oraz poza nim. Większość czynności jest wykonywana w pozycji...

    Firma: Kancelaria Prezesa Rady Ministrów w Warszawie

    Lokalizacja: mazowieckie / Warszawa

    Data publikacji: 2021-02-16

    Więcej informacji

    Starszy specjalista

    Warunki pracy Warunki dotyczące charakteru pracy na stanowisku i sposobu wykonywania zadań: - obciążenie mięśniowo – szkieletowe oraz obciążenie narządu wzroku podczas pracy przy monitorach ekranowych i prowadzeniu samochodu służbowego. Miejsce i...

    Firma: Generalna Dyrekcja Dróg Krajowych i Autostrad

    Lokalizacja: dolnośląskie / Wrocław

    Data publikacji: 2021-02-16

    Więcej informacji

    Szczegóły ogłoszenia

    Firma: Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Warszawie

    Data dodania: 2021-02-05

    Miejsce pracy: mazowieckie / Warszawa

    Najnowsze oferty pracy:

    Więcej ofert pracy